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超过140个国家接受国际卫生组织的建议,将B肝接重纳入为国家免疫计划;1996年,法国政府暂停学童例行免疫接种,因为在B肝接种后有200多发性硬化症病例及中枢神经系统去髓鞘病变被报导,然而评估B肝接种和多发性硬化症风险的潜在关联的研究计划是不确定的。

使用英国General Practice Research Database(GPRD),研究人员辨识于1993 1月到2000 10月首次多发性硬化症诊断书,经检验确定为多发性硬化症的病患病例,及在首次多发性硬化症状记载前最少持续三年在GPRD有持续的纪录。

163个病例以年龄,性别,实验及加入实验的日期和10个病例组,以随机方式选至1604位病患匹配。

相较于没有接种之病患,三年内接受HBV接种之病患,其MS发展在首次有多发性硬化症状记载之比值比为3.1 (信赖区间,1.5 - 6.3),破伤风和流行性感冒接种和增加多发性硬化症状风险没有关连。

Hernan博士指出,此研究不能区分疫苗是否加速原本就会发展多发性硬化症状的病患,或是否会对易过敏的病患引起新的多发性硬化症状;研究人员同时强调,本研究93%的多发性硬化症病患没有接种疫苗。

该项研究的限制,包括潜在的交络,研究人员强调任何关于HBV疫苗的管理必须反应从预防一般和潜在致命的感染所获得的好处,及他们建议针对HBV疫苗和MS之关联进行额外的研究。 国家多发性硬化症协会支持本研究。

密苏里圣路易斯华盛顿大学Robert T. Naismith医生及Anne H. Cross医生指出,欲达到广泛使用疫苗对抗HBV及完美的研究方法是一条崎岖的道路,他们强调病例的选择流程对正确的执行研究是必要的,不然可能导致一些不能辨识的偏执。

研究人员指出,没有数据显示必须去改变由AAN 认可之MS委员会专门小组所制定之临床诊疗指引层级C之建议标准,委员会决定HBV疫苗没有被发现去决定那些确认的MS病患,及建议去依循疾病控制免疫指引;在美国,免于每年5000人因传染疾病死亡的HBV疫苗之益处无庸置疑,但仍必须权重其风险,而此风险尚在争论中。

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